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经营杠杆的定义该项目药效学方向为抑制原发性肿瘤的发生及转移

今天继续向中科灵芝孢子油提问，前两期文章可以点击下列阅读：十问|中科灵芝孢子油（一）|赛若斯，十问|中科灵芝孢子油（二）|赛若斯。

一问：关于灵芝孢子油申报“一类创新药”的问题

贵司在企业公众号上宣布：联合中国药科大学开展“灵芝孢子油一类创新药申报”项目。

该项目药效学方向为抑制原发性肿瘤的发生及转移，缓解癌因性疲乏。计划将在2年内系统地完成中药资源学研究、处方依据、生产工艺研究、质量标准制定，分析方法验证、稳定性研究、药效学研究、长期毒性研究，急毒研究、临床方案等基础性研究工作，完成临床前研究，申请临床批件。公众号：中科健康产业集团中科健康产业集团联合中国药科大学开展“灵芝孢子油一类创新药申报”项目合作展开剩余83%

项目实施快4年了，消费者特别是购买过贵司高价灵芝孢子油的会员特别想了解一下，贵司的灵芝孢子油“抑制原发性肿瘤的发生及转移”实验效果如何，以及向国家药监局提交“一类创新药”的申报情况的进展状况。

因为这关系到广大肿瘤患者对服用贵司灵芝孢子油的信心。

如果贵司的灵芝孢子油没有抑制肿瘤的发生和转移作用，那消费者特别是肿瘤患者每年花10万甚至几十万购买贵司的灵芝孢子油保健品，岂不是“上当”了？

在消费者特别是癌症患者的认知里，贵司这样的新闻宣传意味着灵芝孢子油具有抗癌作用，所以消费者特别是没有多少辨别能力的老年人才会倾其一切去购买这种“保命”的“神药”。

如果实验出来的结果没有这种抗癌功效，那么贵司是否存在故意把保健品和癌症联系起来，制造焦虑恐慌，诱导老年人或者肿瘤患者购买贵司的“天价”灵芝孢子油保健品。贵司在产品宣传手册及各大广告平台确实是这样做的。

希望能尽快公布结果和进展程度，让患者增强信心，对得起自己省吃俭用节省下来的购买“神药”的养老钱。

另外，顺便问一下，贵司的“复方灵芝孢子粉”新药从2016年开始临床实验，到今将近10年了，三期临床实验也应该做完了，什么时候能取得新药证书呢？

灵芝孢子粉“新药”问世？谈谈某灵芝孢子粉销售策略|三萜|多糖|中科院|肿瘤

二问关于和MSK联合开展慢性病患者量表填写的活动

贵司在2019年7月16日公众号上宣布与美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开展“复方灵芝孢子粉胶囊临床研究合作”签订协议。

主要内容是：

双方将立即启动临床实验，双方约定由中科集团提供复方灵芝孢子胶囊，提供国内前期临床研究数据。由MSK负责设计试验模型，观测试验指标、进行数据统计、疗效标准评价。最终将完成多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究。公众号：中科健康产业集团中科头条｜中科集团与美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心临床研究合作项目正式启动

我在这篇文章【科普】中科灵芝孢子粉“新药”美国进行临床研究的分析与解读已经初步分析了：

如果要在美国进行Ⅲ期临床研究必须得到美国FDA的审批。而贵司与MSK合作的灵芝孢子粉Ⅲ期临床研究目前在FDA网上无法查询到。

是不是有可能也是通过发“新闻”来宣传灵芝孢子粉“抗癌”，从问一也能看出来，似乎这是贵司在营销过程中比较擅长的宣传手段。

而这位在美国MSK工作的合作者做了什么Ⅲ期“临床”工作呢？

我们可以看他发表的一篇论文，其实就是采用问卷调查的形式（打电话，邮寄表格）调查服用灵芝产品后的情况，而不是真的做Ⅲ期“临床”研究。这似乎和贵司的宣传不大一样啊？

并且，贵司似乎想和MSK一直“合作”下去,请看这篇文章：灵芝孢子油，我说的没错吧！

这应该是利用与MSK纪念斯隆凯特琳癌症中心联合进行慢病患者康复调查量表的填写，来收集用户数据。

不知道MSK是否知道这件事情（知道了也拿贵司没有办法吧）。并且是为“全球科研提供关键数据”。

10万份的量表等于10万个患者数据，贵司真的很厉害，能收集到这么多客户资料。有可能的话可以开个培训班让同行了解一下，如何策划以极低的代价不用广告宣传获得患者数据的。

还有，最好能出示一下与MSK签订的真的合作协议，好让参加活动者放心的积极配合。

国家正在进行打击诈骗老年人的行动，请周知。

近日，市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求，部署在全国开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作，有效打击药品、保健品市场“坑老”“骗老”行为。公众号：市说新语市场监管总局专项整治保健品市场“坑老”“骗老”行为